日本 Sibata 柴田 M-565+M-569 CCD 熔点仪--0.1℃/s 逐帧锁定熔-深圳市秋山贸易有限公司

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日本 Sibata 柴田 M-565+M-569 CCD 熔点仪--0.1℃/s 逐帧锁定熔

发布时间： 2025-12-22　　点击次数： 1次

熔点判定最忌讳“人眼慢半拍"：升温稍快，初熔瞬间被错过；终熔边界模糊，不同操作员读数差 2–3 ℃。日本 Sibata 柴田科学把“0.1 ℃·s⁻¹ 线性升温"与“200× 显微 CCD 成像"做成一体，推出 M-565 电热单元 + M-569 成像模块组合，自动捕获初熔/终熔帧，重复性 ≤ ±0.2 ℃。本文基于厂方公开资料与实测数据，拆解其如何在 3 min 内给出可溯源的熔点影像证据。
一、系统定位：把药典“目测法"升级为“影像法"
升温梯度 0.1–20 ℃·s⁻¹ 可调，满足日/美/中三国药典要求；
200× 光学放大（0.85 NA），像素分辨率 1.8 µm，可分辨 10 µm 级粉体边缘坍塌；
30 fps 全帧采样，同步记录温度与影像，自动标记初熔帧（First Drop）与终熔帧（Clear Liquid）；
数据包一键输出：mp4 影像 + CSV 温度曲线 + JPG 关键帧，审计追踪满足 21 CFR Part 11。
二、硬件架构：热源、光路与成像“零时差"
银质微炉体（M-565）
容积 Φ4×2 mm，热容 0.18 J·K⁻¹，PID 脉冲宽度调制，0.1 ℃·s⁻¹ 时过冲 ≤ 0.05 ℃；炉体窗口镀 780 nm 增透膜，确保可见-近红外波段高透光。
线性冷光 LED + 偏振环
色温 5600 K，照度 80 000 lx，偏振环消除表面反射，粉体颗粒边界对比度提升 40 %。
200× 无限远物镜 + 1/1.8″ CCD
像素 2.4 M，单像素对应 1.8 µm 试样空间；全局快门，无滚动畸变，30 fps 与温度采集零延时。
触发逻辑
温度每变化 0.01 ℃，硬件向 CCD 发送一次帧标记，保证“温度-帧"时间轴误差 < 5 ms。
三、软件算法：自动捕获熔点帧
初熔识别
基于“面积突变"算法：连续 5 帧内固态投影面积减少 ≥ 3 % 即判定初熔，同步记录当前温度。
终熔识别
液相面积 ≥ 95 % 且边缘不再移动，持续 0.3 s 即判定终熔。
人工复判
界面提供帧级滚轮，可随时覆盖自动结果，系统保留原始影像，满足药典“人工复核"要求。
四、性能验证：重复性 ≤ ±0.2 ℃
样品： USP 标准（熔点 235.8 ℃），n=10
条件：0.1 ℃·s⁻¹，起始 220 ℃，终止 245 ℃
结果：
初熔均值 235.7 ℃，标准差 0.15 ℃；
终熔均值 236.9 ℃，标准差 0.18 ℃；
与 DSC 峰值温度偏差 0.1 ℃，满足 JP/USP 误差 ≤ ±0.5 ℃ 要求。
五、应用速览
药物多晶型筛查
可在 3 min 内获得“影像+温度"双证据，区分稳定型与亚稳型熔点差异 0.3 ℃。
教学实验室
200× 实时投屏，60 名学生同步观看熔融过程，避免轮流目镜观察造成的误差与损坏。
化妆品原料 QC
蜂蜡、小烛树蜡等深色样品，在偏振光下仍可清晰捕捉初熔边界，解决传统目视法“黑坨难题"。
六、维护与耗材
银炉体表面定期用 99 % 乙醇棉球轻擦，防止样品残留形成氧化膜；
LED 寿命 20 000 h，CCD 暗电流校准每 12 个月一次；
标准熔点件（苯甲酸 122 ℃）随货提供，用于年度 IQ/OQ。
七、结语
当审计追踪与影像证据成为药监常态，熔点检测已不再是“看一瞬、记一笔"的手动操作。Sibata M-565+M-569 用 0.1 ℃·s⁻¹ 的精准升温与 200× 显微成像，把“初熔/终熔"凝固成可回放的帧级证据，让 2 µm 的粉体边界变化也能被算法捕捉。对于制药、化妆品、高分子乃至教学实验室，它既是满足法规的“影像熔点工作站"，也是把人为误差压到 ±0.2 ℃ 以内的“数字裁判"。

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